ข่าว

การผสม การกวน การทำแห้ง การกดแท็บเล็ต หรือการชั่งน้ำหนักเชิงปริมาณเป็นการดำเนินการพื้นฐานของการผลิตและการแปรรูปยาที่เป็นของแข็งแต่เมื่อสารยับยั้งเซลล์หรือฮอร์โมนเข้ามาเกี่ยวข้อง ทุกอย่างก็ไม่ง่ายอย่างนั้นพนักงานจำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับส่วนผสมของยาดังกล่าว ไซต์การผลิตจำเป็นต้องป้องกันการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์อย่างดี และควรหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามระหว่างผลิตภัณฑ์ต่างๆ เมื่อเปลี่ยนผลิตภัณฑ์

ในด้านการผลิตยา การผลิตแบบเป็นชุดถือเป็นรูปแบบที่โดดเด่นของการผลิตยามาโดยตลอด แต่เทคโนโลยีการผลิตยาต่อเนื่องที่ได้รับอนุญาตนั้นค่อยๆ ปรากฏขึ้นในขั้นตอนของการผลิตยาเทคโนโลยีการผลิตยาแบบต่อเนื่องสามารถหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามได้ เนื่องจากโรงงานผลิตยาแบบต่อเนื่องเป็นโรงงานผลิตแบบปิด กระบวนการผลิตทั้งหมดไม่จำเป็นต้องมีการแทรกแซงของมนุษย์ในการนำเสนอต่อฟอรัม Mr. O Gottlieb ที่ปรึกษาด้านเทคนิคของ NPHARMA นำเสนอการเปรียบเทียบที่น่าสนใจระหว่างการผลิตแบบเป็นชุดกับการผลิตแบบต่อเนื่อง และนำเสนอข้อดีของโรงงานผลิตยาแบบต่อเนื่องที่ทันสมัย

นอกจากนี้ International Pharma ยังแนะนำว่าการพัฒนาอุปกรณ์เชิงนวัตกรรมควรมีลักษณะอย่างไรเครื่องผสมแบบใหม่ที่พัฒนาร่วมกับผู้ผลิตยาไม่มีชิ้นส่วนกลไก แต่สามารถผสมวัตถุดิบที่มีปนทรายได้สม่ำเสมอ โดยไม่ต้องมีข้อกำหนดสูงในการหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม

แน่นอนว่าจำนวนส่วนผสมยาที่อาจเป็นอันตรายที่เพิ่มขึ้นและกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องก็ส่งผลกระทบต่อการผลิตยาเม็ดด้วยเช่นกันโซลูชันที่มีการปิดผนึกสูงจะมีลักษณะอย่างไรในการผลิตแท็บเล็ตผู้จัดการฝ่ายผลิตของ Fette รายงานเกี่ยวกับการใช้การออกแบบที่ได้มาตรฐานในการพัฒนาอุปกรณ์ทำความสะอาดแบบปิดและ WIP ในแหล่งกำเนิด

รายงานโซลูชันของ M อธิบายประสบการณ์ของบรรจุภัณฑ์ด้วยเครื่องจักรพุพองในรูปแบบของแข็ง (ยาเม็ด แคปซูล ฯลฯ) ที่มีส่วนผสมทางเภสัชกรรมออกฤทธิ์สูงรายงานมุ่งเน้นไปที่มาตรการทางเทคนิคสำหรับการป้องกันความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงานเครื่องบรรจุภัณฑ์พลาสติกเขาอธิบายถึงโซลูชัน RABS/ ห้องแยก ซึ่งจัดการกับความขัดแย้งระหว่างความยืดหยุ่นในการผลิต การปกป้องความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงานและต้นทุน ตลอดจนโซลูชันเทคโนโลยีการทำความสะอาดที่แตกต่างกัน