แอมโฟเทอริซิน บี 1397-89-3 ยาปฏิชีวนะ
การชำระเงิน:ที/ที, แอล/C
แหล่งกำเนิดสินค้า:จีน
พอร์ตการจัดส่งสินค้า:ปักกิ่ง/เซี่ยงไฮ้/หางโจว
กำลังการผลิต:100กก./เดือน
สั่งซื้อ (ขั้นต่ำ):25กก
เวลานำ:3 วันทำการ
สภาพการเก็บรักษา:พร้อมถุงน้ำแข็งสำหรับการขนส่งเก็บที่อุณหภูมิ 2-8 ℃ ในระยะยาว
วัสดุบรรจุภัณฑ์:กลอง
ขนาดบรรจุ:25กก./ดรัม
ข้อมูลด้านความปลอดภัย:ไม่ใช่สินค้าอันตราย
การแนะนำ
Amphotericin B สามารถเรียกได้ว่าเป็น Fungizone หรือ Ambisome ซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะต้านเชื้อราโพลีอีนที่แยกได้จากอาหารเลี้ยงเชื้อ Streptomycesnodosusแยกออกเป็นสองส่วนด้วย A และ B แต่ส่วนหนึ่งทำหน้าที่น้อยกว่าในการต้านเชื้อราที่ไม่ได้ใช้ ดังนั้นผู้คนจึงใช้ส่วน B เท่านั้นที่เรียกว่า Amphotericin B
เป็นยาต้านเชื้อราที่ใช้สำหรับการติดเชื้อราร้ายแรงและโรคลิชมาเนียมีสองการใช้งานที่แตกต่างกันโดยทางปากและการฉีด
Amphotericin B เป็นตัวเลือกแรกสำหรับการติดเชื้อราในระดับลึกเนื่องจากมีสเปกตรัมต้านเชื้อราที่กว้างมีฤทธิ์ยับยั้งการทำงานของเชื้อรา เช่น cryptococcus, coccidium, candida albicans และ blastomycetes เป็นต้น จะฆ่าเชื้อราที่มีความเข้มข้นสูงซึ่งเป็นยาที่มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคติดเชื้อราที่อยู่ลึก
ข้อบ่งชี้ทางคลินิกหลัก เช่น: 1. การรักษาเชื้อรา เช่น โรคคริปโตคอกโคซิส blastomycosis ในอเมริกาเหนือ โรคเชื้อราที่แพร่กระจาย โรคบิด และฮิสโตพลาสโมซิส2. การรักษาโรคเมือกที่เกิดจากเชื้อราบางชนิด เช่น Rhizopus, colporium, endomycetes และเชื้อราในอุจจาระกบ3. การรักษา sporotrichosis ที่เกิดจาก sporotrichosis schenckii4. การรักษาโรคแอสเปอร์จิลโลสิสที่เกิดจากเชื้อ Aspergillus fumigatus5. การเตรียมเฉพาะที่เหมาะสำหรับโรคติดเชื้อราที่มีเม็ดสีนอกจากนี้ยังเหมาะสำหรับการติดเชื้อราที่ผิวหนังหลังการไหม้ ทางเดินหายใจ Candida และ Aspergillus หรือการติดเชื้อ cryptococcus ตลอดจนการทำงานของแผลที่กระจกตาจากเชื้อรา
ผลข้างเคียงตามปกติ ได้แก่ ปฏิกิริยามีไข้ หนาวสั่น และปวดศีรษะทันทีหลังให้ยา รวมถึงปัญหาเกี่ยวกับไตอาจเกิดอาการแพ้รวมทั้งภูมิแพ้ได้ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอื่น ๆ ได้แก่ โพแทสเซียมในเลือดต่ำและการอักเสบของหัวใจดูเหมือนว่าจะค่อนข้างปลอดภัยในการตั้งครรภ์มีสูตรไขมันที่มีความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงน้อยกว่าอยู่ในกลุ่มยาโพลีอีนและออกฤทธิ์บางส่วนโดยการรบกวนเยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อราต้องใช้ด้วยความระมัดระวังเมื่อมีเหตุการณ์เกิดขึ้น เพื่อความปลอดภัย ต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของบุคลากรทางการแพทย์
เกรดช่องปาก (มาตรฐานภายใน)
รายการ | ข้อมูลจำเพาะ |
รูปร่าง | ผงสีเหลืองถึงเหลืองส้ม ไม่มีกลิ่น หรือเกือบไม่มีกลิ่น |
บัตรประจำตัว | อินฟราเรด, HPLC |
pH | 4.0-6.0 |
ขาดทุนจากการอบแห้ง | ≤5.0% |
เถ้าซัลเฟต | ≤3.0% |
สารที่เกี่ยวข้อง | ≤0.5% |
303 นาโนเมตร | สิ่งเจือปน A (แอมโฟเทอริซิน A) ≤5.0% สิ่งเจือปนที่ไม่รู้จักส่วนบุคคล ≤1.0% |
383 นาโนเมตร | สิ่งเจือปน B (แอมโฟเทอริซิน X1) ≤4.0% สิ่งเจือปนที่ไม่รู้จักส่วนบุคคล ≤2.0% |
สิ่งเจือปนทั้งหมด | ≤15.0% |
ตัวทำละลายตกค้าง | เมทานอล ≤0.3% อะซิโตน ≤0.5% |
การทดสอบ | ≥850 หน่วยแอมโฟเทอริซิน บี/มก. สำหรับสารแห้ง |
เกรดช่องปาก (มาตรฐานภายใน)
รายการ | ข้อมูลจำเพาะ |
รูปร่าง | ผงสีเหลืองถึงสีส้มไม่มีกลิ่น |
บัตรประจำตัว | อินฟราเรด, HPLC |
สารตกค้างเมื่อจุดระเบิด | ≤0.5% |
สารที่เกี่ยวข้อง |
|
ที่ 303 นาโนเมตร | แอมโฟเทอริซิน เอ ≤2.0% |
สิ่งเจือปนที่ไม่รู้จักส่วนบุคคล ≤1.0% | |
ที่ 383 นาโนเมตร | แอมโฟเทอริซิน X1 ≤4.0% |
สิ่งเจือปนที่ไม่รู้จักส่วนบุคคล ≤2.0% | |
สิ่งเจือปนทั้งหมด | ≤15.0% |
ตัวทำละลายตกค้าง | อะซิโตน ≤0.5% |
เมทานอล ≤0.3% | |
ขีดจำกัดทางจุลชีววิทยา | จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิก ≤1,000cfu/g |
แม่พิมพ์และยีสต์ ≤100cfu/g | |
Escherichia coli ขาดใน 1g | |
เอนโดทอกซินจากแบคทีเรีย | <1.0EU/มก |
การทดสอบ | ≥850 หน่วยแอมโฟเทอริซิน บี/มก. คำนวณจากแบบแห้ง |